Nesta segunda-feira (8/6), o Ministério da Saúde anunciou a suspensão temporária da vacina contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada após o sistema de farmacovigilância do governo detectar eventos adversos graves e inesperados em indivíduos que receberam a imunização, incluindo duas mortes suspeitas que estão sendo investigadas.
Conhecida como Butantan-DV, essa vacina, que fez história ao ser a primeira de dose única e totalmente brasileira contra os quatro sorotipos do vírus, começou a ser administrada no início deste ano, priorizando inicialmente os profissionais de saúde. Até o momento da suspensão, aproximadamente 500 mil doses tinham sido aplicadas.
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Durante uma coletiva à imprensa com representantes da Anvisa e do Butantan, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, informou que foram registradas 3.703 notificações com sintomas semelhantes aos da dengue, o que corresponde a 0,7% do total vacinado.
O alerta que levou à interrupção partiu de um número ainda menor: apenas 42 casos apresentaram sinais graves (0,008%). Dentre esses casos, três evoluíram para quadros clínicos extremamente severos:
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Uma mulher de 39 anos foi internada em UTI com choque seis dias após receber a vacina, mas se recuperou;
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Uma mulher de 48 anos apresentou sintomas intensos 19 dias após a vacinação, desenvolveu meningoencefalite e faleceu;
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Um homem de 58 anos teve febre no quinto dia pós-vacinação e evoluiu rapidamente para choque refratário e também não sobreviveu.
Apesar das ocorrências graves relatadas, Padilha ressaltou que não há evidências conclusivas ligando a vacina às mortes. “Tivemos três casos sérios […] Sem dados suficientes até agora para confirmar uma relação causal entre a vacina e os eventos”, disse o ministro reiterando sua confiança na capacidade científica do Butantan.
A decisão repentina pegou muitos desprevenidos. O imunizante havia recebido autorização da Anvisa após cinco anos de rigorosos testes clínicos na fase 3 com mais de 16 mil voluntários no Brasil. O estudo original publicado na prestigiada revista Nature indicou eficácia geral de 74,7%, alcançando até mesmo proteção completa contra hospitalizações. O Ministério da Saúde planejava distribuir cerca de 30 milhões de doses durante o segundo semestre deste ano.
O que fazer se você tomou a vacina?
Com a suspensão imediata das distribuições para estados e municípios, o Governo Federal iniciará uma busca ativa orientando as cidades a monitorar possíveis novos casos relacionados a reações adversas. Aqueles que receberam a vacina nos últimos 21 dias devem permanecer calmos, mas atentos.
É fundamental procurar atendimento médico imediatamente e informar à Secretaria Municipal de Saúde caso apareçam sintomas como:
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Febre;
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Dor abdominal intensa e persistente;
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Vômitos frequentes;
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Tontura extrema ou sonolência excessiva;
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Sinais de sangramento ou desidratação.
