Um marco significativo foi alcançado no setor farmacêutico brasileiro, com a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que a empresa EMS inicie a produção e venda do Ozivy. Este medicamento representa o primeiro remédio nacional baseado em semaglutida, após o término da patente da dinamarquesa Novo Nordisk no Brasil.
A semaglutida, reconhecida globalmente, se tornou um verdadeiro fenômeno, gerando receitas bilionárias como ingrediente ativo de famosas “canetas emagrecedoras”. Ela é a base de medicamentos como Ozempic, destinado ao tratamento da diabetes tipo 2, e Wegovy, que foca na obesidade.
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Para assegurar sua autorização, o Ozivy foi registrado sob uma categoria regulatória chamada “desenvolvimento abreviado”. Este modelo é destinado a medicamentos que utilizam substâncias já conhecidas pela pesquisa científica, mas que ainda assim necessitam comprovar rigorosamente sua segurança, eficácia e qualidade elevada por parte do novo fabricante.
Desde março deste ano, após a expiração da patente exclusiva, diversas empresas farmacêuticas têm buscado entrar nesse mercado promissor. Contudo, o processo é bastante exigente: no mês passado, algumas solicitações foram negadas devido a falhas na documentação apresentada.
Conforme informações obtidas, o registro do Ozivy indica que ele será disponibilizado aos pacientes na forma de solução injetável subcutânea. O medicamento virá em diferentes dosagens e incluirá agulhas e as tradicionais canetas aplicadoras.
Especialistas acreditam que a chegada desse novo medicamento e dos concorrentes previstos criará um ambiente competitivo no setor farmacêutico, resultando numa redução dos preços dos tratamentos nos próximos anos. Apesar da liberação pela Anvisa, ainda não há uma data definida para que o produto esteja disponível para compra nas farmácias.

