A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a retirada imediata do mercado de um lote específico de dipirona monoidratada 500 mg/mL, um medicamento amplamente utilizado para o alívio de dores e controle da febre em todo o Brasil.
Essa decisão foi publicada na edição do Diário Oficial da União desta terça-feira (8/4) e se refere ao lote 24112378, fabricado pela Hypofarma, que contém embalagens com 100 ampolas de 2 mL cada.
O órgão regulador tomou essa medida após detectar um sério desvio de qualidade: a presença de partículas na solução injetável. Tal situação levanta preocupações sobre a possibilidade de contaminação, representando um risco direto à saúde dos consumidores.
Veja as fotos
Leia Também
Saúde
Anvisa anuncia recolhimento e suspensão de lote de whey e canela
Notícias
Anvisa anuncia suspensão da interdição de creme dental da Colgate
Saúde
Anvisa apreende remédios falsificados para câncer e diabetes e proíbe “chip hormonal”
Saúde
Anvisa aprova dose única de vacina contra dengue desenvolvida pelo Butantan
A irregularidade identificada é uma violação das rigorosas normas sanitárias que regem os medicamentos injetáveis, os quais devem atender a critérios estritos relacionados à pureza e integridade.
Em resposta, a Anvisa recomenda que pacientes e estabelecimentos de saúde cessem imediatamente o uso do lote em questão e entrem em contato com o fabricante para obter orientações sobre como proceder com a troca do produto.
Produtos adicionais foram interditados
Além da ação envolvendo a dipirona, outros produtos farmacêuticos também foram incluídos na mesma resolução.
A agência determinou a interdição dos lotes manipulados que contêm substâncias como ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida, produzidos pela Mali Produtos para Saúde LTDA.
Conforme informações do órgão, falhas significativas foram encontradas no processo produtivo dessas substâncias, incluindo deficiências no controle de qualidade, falta de testes obrigatórios, problemas nas condições adequadas de armazenamento e ausência de documentação que comprove a origem das matérias-primas utilizadas.
Outra ação afetou a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, situada em São José dos Campos (SP), que teve sua produção suspensa para todos os medicamentos estéreis em razão da identificação de “graves irregularidades sanitárias” durante uma inspeção.
Os problemas detectados incluem falhas na garantia da esterilidade, utilização inadequada das técnicas de esterilização, ausência das validações técnicas necessárias e inconsistências na rastreabilidade dos lotes fabricados.
A Anvisa alerta aos consumidores que tenham adquirido quaisquer desses produtos que evitem seu uso imediato.
Nota oficial da empresa Hypofarma
Em uma declaração oficial, a empresa Hypofarma destacou que “o problema está vinculado apenas a um lote isolado”. Confira a nota completa:
“A empresa assegura que todos os seus produtos são elaborados em conformidade com padrões técnicos rigorosos estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo o compromisso constante com qualidade e segurança dos pacientes.”
A Hypofarma continua investindo na modernização dos seus processos produtivos e na adoção de novas tecnologias industriais visando excelência operacional e aprimoramento contínuo nos controles de qualidade.”
“A companhia permanece disponível para colaborar com as autoridades competentes.”
